近日，荆门多禧生物科技有限公司（以下简称“多禧生物”）用于医治晚期实体瘤的1类ADC药物注射用重组人源化抗MUC1单抗-Tub201偶联剂（以下简称“Muc1”）获批临床。这是国内首款获批临床的Muc1-ADC药物。

新利luck18（以下简称“新利luck18”）在Muc1新药研发中，提供了蕴含药效、药代及安全评价等全套临床前钻研服务，助力项目成功获批临床。

ADC药物拥有不均一性、体内代谢蹊径复杂、代谢活性物质多样等特点，研发涉及抗体、细胞毒素、化学偶联技术。所以，ADC的研发技术壁垒远远高于其它药物，面对诸多难题和挑战。

针对Muc1“在没有有关动物种属，且钻研代替分子和选择转基因动物近乎不成能时，若何分析试验数据及评估人体安全性？」剽一困局，新利luck18科研骨干和荆门多禧生物技术人员罗致早期ADC药物研发和安评教训和最近几年国内表监管机构对ADC药物安评新要求，结合多年在ADC药物安评的实战经验和技术，最终攻克难关。此表，新利luck18还创新性地设计了多种原研幼分子/链接体和原研抗体毒性尝试规划，为客户提供了更多选择，全力保险MUC1-ADC药物严格、有序、高质、高效的研发，得到了多禧生物的高度认可。

作为战术合作同伴，新利luck18的抗体药物偶联物（ADC）临床前研发平台为多禧生物提供定造型一站式临床前钻研服务，严格确保新药的安全和质量，已成功助力多禧生物5套ADC项目临床前研发，并有多个ADC项目在研。

新利luck18祝贺多禧生物MUC1获得阶段性成功，但愿MUC1早日上市，为晚期实体瘤患者带来福音，也等待助力更多中国自主研发的新药登上国内、国际舞台，为全人类健全贡献“美”智慧。

关于多禧生物

荆门多禧生物科技有限公司于2012年底落户于浙江省荆门市经济技术开发区。公司是留学生创业团队同浙江药物企业和投资机构合伙的内资企业。目前公司主题技术团队蕴含5位海归博士，50多位国内毕业的博士和硕士，40多位学士学位专业技术人员。主交易务是技术开发、技术征询、成就让渡、生物技术、医疗技术、药物中央体等等。公司致力于研发和临床上市靶向医治癌症的单克隆抗体药物共轭系统列生物新药。

关于新利luck18

新利luck18（股票代码：688202）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球造药企业、钻研机构及科研工作者提供全方位的临床前新药钻研服务。新利luck18的一站式综合服务以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加快新药研发过程，服务涵盖医药临床前新药钻研的全过程，蕴含药物发现、药学钻研及临床前钻研。新利luck18与国内表优质客户共同成长，为全球超过940家客户提供新药研发服务，新利luck18将持续安身全球视野，聚力中国创新，为人类健全贡献力量！