近日，安谛康自主研发的 “儿童版”抗流感1类新药ADC189颗粒的临床试验申请（IND），获得了中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）受理。ADC189颗粒拟用于2周岁及以上患者急性甲型和乙型盛行性感冒的医治。

新利luck18（以下简称“新利luck18”）作为安谛康的合作同伴，为ADC189提供了的造剂钻研服务，助力其急剧推动临床前研发过程。

ADC189是新一代抗流感创新药，其ADC189片已在1期和2期临床钻研中阐发出了极佳的安全性和有效性， 青少年和成人流感3期临床钻研也获得了积极的进展，瑞金医院党委书记、中华医学会呼吸病学分会主任委员瞿介明教授担任临床PI。目前，ADC189颗粒剂是国内唯一的“儿童版”一粒治愈流感新药，将有望成为中国自研的第一款儿童专有颗粒剂型的新一代抗流感1类新药，解决中国儿童流感患者用药可及性的难题。

ADC189是一款cap依赖型核酸内切酶抑造剂，可抑造流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复造能力，从本原对病毒执行精准进攻。已有钻研数据显示，ADC189对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒，均拥有显著的抗病毒活性和优良的安全性。并且，该候选药与同类药物相比，还拥有口服药效不受食品影响、更高安全剂量等安全性优势。树兰（荆门）医院医务部主任兼习染科副主任盛国平教授暗示：“国务院联防联控机造强调今冬明春我国可能面对新冠、流赣注肺炎支原体习染等多种呼吸路疾病叠加盛行的局面。其中，全国南北方流感疫情仍在不休上升，目前已达到近10年以来的最高水平。儿童患者由于学堂有荟萃性，发病率最高。当前，安谛康生物新一代流感药物ADC189颗粒剂获得儿童临床用药的受理，有望为中国儿童流感患者提供越发安全、优效、方便的防治药物。”

从1期临床数据来看，ADC189显示拥有极佳的安全性。在健全人群中的数据显示，单剂量口服一次，指标剂量下受试者血药浓度7天内高于乙型流感病毒的EC90（暗示削减90%的病毒所必要的药物浓度），14天内高于甲型流感病毒的EC90，且所有剂量组没有发现1例药物有关的2级及以上的不良事务（AE）。2期临床数据显示，高剂量组病毒载量降落，症状缓解功夫等疗效指标比肩已上市同类药物，AE发生率低于慰藉剂组。结合ADC189的作用机造，已发展的非临床和临床钻研数据，显示该药拥有很多潜在的临床医治优势，蕴含全病程只必要服药一次（一粒治愈），有望在24幼时内终止病毒排毒（一天转阴），以及不仅可能医治流感，还能预防，以缩幼流感病毒盛行社会晤的传染领域和规模（一石二鸟）。

2023年10月，公司获得了先声药业集团（2096.HK）数千万元战术投资并就抗流感创新药ADC189订立合作和谈。先声药业将获得ADC189在中国的独家贸易化权利，并全面加快ADC189产品临床钻延注产业化和贸易化过程。先声药业董事长任晋生暗示：“ADC189是先声药业继先诺欣后又一拥有差距化优势的抗习染产品，流感和新冠交替盛行或将持久对全球公家健全造成影响，也是我们医药行业必要直面的挑战。等待与安谛康团队携手致力，为抗击流感带来更有效创新药，为公共卫滋事业贡献创生力军。”

目前，安谛康生物依附公司的DMPK平台成立了丰硕的呼吸和妇科产品管线。对于抗流感新药ADC189，在医治成人及青少年无并发症的急性盛行性感冒患者的3临床试验获得重要进展后，儿童专有ADC189颗粒剂临床试验申请获得受理标志取安谛康生物有望成为中国第一也是“唯一”一家布局“儿童版”新一代抗流感药物的中国企业。此表，公司的产品管线中蕴含抗呼吸路合胞病毒（RSV）新药ADC789混悬液、新型抗支原体超等抗生素ADC101混悬液等多款抗呼吸路病原体创新药，以及有望添补国内空缺的用于医治子宫内膜异位症和子宫肌瘤的创新药ADC308片。目前，安谛康生物在加快推动这些创新药物的研发进度，但愿早日为宽大患者带来新的医治选择，为中国公共卫生安全带来可“愈”可“及”的中国智慧和规划。

关于黄冈安谛康生物科技有限公司

安谛康生物科创团队经过四年的融合，已经索求出了安身于中国患者的抗呼吸路习染领域及妇科创新药开发法规，立项产品在分歧阶段进展顺利，细分领域已经遥遥当先
？蒲Ъ彝哦佑啥辔辉菏苛煜，公司在创新药物设计与合成、DMPK技术钻研与利用、合用特殊人群的高端造剂的钻研与开发、抗习染与妇科领域的临床钻研等新药创造分歧阶段汇聚了一批学术专、高效求实的高档次人才。安谛康生物为加快呼吸路抗习染领域和妇科领域创新药临床进展和国际化措施，2022年4月实现1亿元Pre-A轮融资，目前进行的数亿元A轮融资已获得重猛进展。

关于新利luck18

新利luck18（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球造药企业、钻研机构及科研工作者提供全方位的临床前新药钻研服务。新利luck18的一站式综合服务以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加快新药研发过程，服务涵盖医药临床前新药钻研的全过程，蕴含药物发现、药学钻研及临床前钻研。至2023年年中，新利luck18已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参加研发实现的新药及仿造药项目已有385件IND获批临床，与国内表优质客户共同成长。新利luck18将持续安身全球视野，聚力中国创新，为人类健全贡献力量！