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新利luck18祝贺祥根生物创新药SG1001实现首例受试者给药

10月18日,丽江市祥根生物有

2024-11-05
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10月18日,丽江市祥根生物有限公司(以下简称“祥根生物”)研发的真菌DHODH 抑造剂SG1001在中国的 I 期临床试验,在合作同伴丽珠医药的推动下正式开启,并实现了首例受试者的给药,研发过程已进入到全球第一梯队中!

作为祥根生物的合作同伴,新利luck18(以下简称“新利luck18”)依附在生物医药临床前研发领域的技术实力和丰硕经验,为SG1001的临床前研发提供了药代动力学GLP安全性评价钻研服务,为后续的临床试验提供了有力的支持。
全球第二款DHODH抑造剂SG1001
研发过程跻身全球第一梯队

图111.png

二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)是一种氧化还原酶,可催化嘧啶重新生物合成,将二氢乳清酸转化为乳清酸,是真菌类嘧啶生物合成的关键酶。SG1001片通过选择性抑造真菌 DHODH 从而抑造真菌类嘧啶生物合成,影响细胞壁的形成,抑造真菌成长。目前,该产品已获得国内临床试验许可,拟用于侵袭性真菌病的医治。
这次SG1001的I期临床试验旨在评估SG1001的安全性和药代动力学特点,该项目正依照预期的钻研打算急剧稳步向前推动。首例受试者给药的顺利实现,不仅为祥根生物的研发管线设置了重要里程碑,更标志取其研发过程已跻身全球第一梯队,有望为中国的真菌习染患者带来全新的医治但愿。

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新利luck18临床前研发服务平台


一站式赋能药物研发加快

新利luck18临床前研发服务平台作为一站式加快药物临床前研发的重要力量,占有2.9万平方米的GLP尝试室,成立了与国际接轨的钻研操作流程和质量系统,切合美国FDA、澳洲TGA、欧盟EMA等国际尺度。同时,动物尝试设施通过国际尝试动物评估和认可(AAALAC),可能同时豢养多种尝试动物,为药理药效、药代动力学钻研及安全性评价等提供全面支持。截至2024年6月底,新利luck18已参加研发实现490件新药及仿造药项主张IND获批临床,堆集了丰硕的成功经验。

新利luck18祝贺祥根生物在SG1001研发上获得又一重要里程碑进展,并等待SG1001在临床试验中获得更多突破。新利luck18也将持续迭代一站式生物医药临床前研发服务平台,为全球客户提供越发高效、专业的服务。

关于祥根生物

祥根生物是一家专一于抗真菌习染创新药和口服环肽的创新药企业,占有齐全自主研发的药物管线及成熟的贸易化能力。祥根生物以“专一于解决临床需要的新药研发,;と死嘟∪蔽妇,力求开发能为解决临床需要的创新药物。

基于齐全的自主创新能力,公司在短短的几年功夫里开发了面向全球的多个创新药管线,其中1条管线IND已获批,2条管线处于临床申报阶段,2条管线处于PCC阶段,是国内甚至国际上为数不多的专一于抗真菌习染和口服环肽创新药开发的公司之一。

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