2016年3月23
，美国FDA今天核准Teva 的Cinqair (reslizumab)与其他哮喘药物结合使用维持医治重症哮喘
，患者的使用春秋必须在18岁及以18岁以上
。Cinqair核准医治当前已接受哮喘医治
，但依然会有严重哮喘发生的患者
。

哮喘是一种慢性疾病
，引起肺呼吸路炎症
。哮喘发生期间
，呼吸路变得极度狭幼
，使呼吸更难题
。严重的哮喘发生可导致哮喘有关的住院
，由于这些攻击极度严重、 甚至危及性命
。凭据疾病节造和预防中心提供的数据
，至 2013 年
，在美国超过 2200 万人有哮喘病
，每年都有超过40万因哮喘有关病症住院
。

FDA药物评价和钻研中心
，肺、 过敏微风湿病产品部主任Badrul Chowdhury, M.D., Ph.D.说'此刻
，当卫生保健提供者和重度哮喘患思考到目前的哮喘医治步骤
，不能很好节造这种疾病时
，这个核准为他们提供了另一种医治选择
。 '

Cinqair在可能处置速发型临床反映的环境中
，通过健全护理专业人员静脉输液
，每四个星期一次
。Cinqair利用重组DNA技术
，在幼鼠骨髓瘤非排泄0 (NS0) 细胞中产生白细胞介素-5拮抗剂人源化的单克隆抗体
。Cinqair 通过降低血嗜酸性粒细胞来削减了严重的哮喘发生
，血嗜酸性粒细胞在某种水平上导致哮喘的发生
。

通过四个双盲、 随机、 慰藉剂对照试验
，评估了Cinqair 的疗效及安全性
。在原有哮喘医治的基础上
，额表加上Cinqair 和对照组医治
，与对照组相比
，接受 Cinqair 的严重哮喘患者有较少的哮喘发生和较长的功夫才第一次发生
。此表
，通过在一秒钟内由病人呼出的空气量来衡量
，接受Cinqair 医治导致肺职能显著改善
。

Cinqair 能够引起严重的副作用
，蕴含过敏反映
。这些反映能够危及性命
。临床试验中最常见的副作用蕴含过敏、 癌症和肌肉疼痛
。