据IMS Health统计，2014年全球糖尿病市场规模近550亿美元，增长18.4%；2013年达到464亿美元，增长9.3%
。伴随专利绝壁的到来，国内涵糖尿病药物研发方面不休掀起抢仿热潮
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在糖尿病新药开发领域，最热点药物为肠促胰岛素类产品
。该类产品可分为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物和二肽基肽酶-4（DPP-4）抑造剂两类
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跨国药企重点关注

目前全球市场GLP-1受体激昂剂重要有两种产品：艾塞那肽和利拉鲁肽
。艾塞那肽分为两种，一是通常艾塞那肽，商品名为“Byetta”，由艾米林生物造药（现已被阿斯利康收购）原研；另一种是长效艾塞那肽，商品名为“Bydureon”
。长效艾塞那肽为GLP-1类似物，合用于单用二甲双胍、磺酰脲类以及二甲双胍合用磺酰脲类血糖仍节造欠安的患者
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据全球畅销药数据统计，艾塞那肽“Byetta”升沉较大，2008年销售额达到最顶峰值，2014年销售额仅为1.2亿美元，处于降落态势；而长效艾塞那肽销售额由2012年的1.2亿美元增长至2014年的4.4亿美元，处于上升态势
。长效“Bydureon”仍处于上市初期，将来有望急剧增长
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利拉鲁肽由诺和诺德公司开发研造，商品名为“Victoza”，最吓宗2009年在欧盟上市，2011年10月在中国上市，2017年专利将到期
。利拉鲁肽已在几十个国度核准上市，由于给药频次较少以及优良疗效，在临床使用过程中将会对艾塞那肽市场有所冲击
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据全球畅销药数据统计，2014年，全球糖尿病前10位产品中，GLP-1类似物利拉鲁肽销售额为23.9亿美元，排名第6位
。相较于艾塞那肽，利拉鲁肽优势较为显著
。2013、2014年销售额已陆续两年超过20亿美元，2014年同比增长15.5%，维持较高的增长态势
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GLP-1受体激昂剂是跨国药企重点关注的领域，而长效剂型是其将来的研发方向
。礼来的长效GLP-1药物度拉鲁肽（Dulaglutid，每周一次）已于2014年9月获得FDA核准上市
。据专家预测，2020年Dulaglutid销售额将达13亿美元
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由于利拉鲁肽在糖尿病药物市场阐发凸起，造药公司纷纷开发此类药物
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国内处于导入期

我国现有多家企业在进行GLP-1类似物的有关研发及申报，但目前尚未有国产GLP-1类似物造剂上市，只有进口的利拉鲁肽注射液和艾塞那肽注射液
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据国内22个城市样本医院数据，2014年，样本医院GLP-1类似物销售额为3911万元，其中利拉鲁肽销售额为1971万元，艾塞那肽销售额为1940万元，市场占有率各占半边
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2014年，国内涉及GLP-1类似物只有进口企业2家：丹麦诺和诺德的利拉鲁肽，商品名“诺和力”；阿斯利康的艾塞那肽，商品名为“百泌达”
。两家进口企业销售额实力相当
。目前国内GLP-1类似物均处于导入期，2014年艾塞那肽与利拉鲁肽销售规模差距不大，将来随着两家公司在华渠路的拓展，收入及规模将有望持续提升
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国内申报周到高涨

据统计，目前在申报利拉鲁肽注射液的企业有3家，其中进口企业1家，国内企业2家，别离是：诺和诺德的复方德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液，以及荆门九源基因工程和丽江翰宇药业申报的利拉鲁肽注射液
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在申报艾塞那肽有关剂型的企业有近20家，重要剂型有注射用艾塞那肽、艾塞那肽注射液、艾塞那肽长效缓释剂、聚乙二醇化艾塞那肽注射液、注射用艾塞那肽缓释微球、注射用艾塞那肽微球、艾塞那肽微球注射液、艾塞那肽肠溶片等
。GLP-1受体激昂剂是药企重点关注的领域，而长效剂型是其将来的研发方向
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目前GLP-1类似物市场规模不大，固然市场增速高但尚未形成主流用药
。此类药物的定价普遍太高，在短期内该类药物尚不成能进入医保的情况下，过高的价值将很大程杜装响患者的用药选择
。随着国内企业药物研发和临床钻研的发展，越来越多的GLP-1类似物将会进入临床使用，为2型糖尿病患者提供更有效安全的降糖药物
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