医线药闻

1. 11月12日
，百克生物颁布布告称
，长春百克生物科技股份公司近日收到国度药品监督治理局下发的吸附无细胞百（二组分）白破结合疫苗（成人及青少年用）的《药物临床试验核准通知书》。

2. 11月11日
，上？(300039.SZ)布告称
，公司近日获得国度药品监督治理局签发的《药物临床试验核准通知书》
，赞成发展用于急性缺血性脑卒中的临床试验。该药物为中药1.1类
，处方源于临床经验方
，职能主治为清热泻火
，化痰降浊。

3. 11月11日
，博济医药布告
，公司全资子公司昭通博济新药临床钻研中心有限公司申报的“卿芷软膏”获得国度药监局核准签发的《药物临床试验核准通知书》。“卿芷软膏”为多味饮片在中医药理论领导下组方而成的造剂
，属于未在境内表上市的中药新处方造剂
，为1.1类中药创新药。该药品用于膝骨关节炎风寒湿痹证
，主治祛风胜湿
，散寒通络
，行气止痛。

4. 11月10日
，北京锦篮基因科技股份有限公司自主研发的脊髓性肌萎缩症基因医治药物GC101腺有关病毒注射液
，获美国食品药品监督治理局（FDA）孤儿药资格认定（ODD）。这是锦篮基因继庞贝病基因医治药物GC301、肝豆状核变性基因医治药物GC310之后
，斩获的第三项FDA孤儿药资格认定。

投融药事

1. 11月12日
，来凯医药颁发
，与齐鲁造药签定中国地域的独家许可和谈
，在中国地域加快贸易化乳腺癌候选新药LAE002 (afuresertib)。凭据和谈条款
，直至首个适应症在中国获得新药申请核准
，来凯有权获得最高总计人民币5.3亿元不成退还的首付款和临床开发里程碑付款
，以及最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款子。此表
，来凯还有权在中国地域内将来净销售额收取梯度销售分成
，分成比率领域为十余个百分点至二十余个百分点。

科技药研

1. 近日
，Nature 旗下综述期刊 Nature Reviews Microbiology 颁发一篇题为：Respiratory viral coinfections: interactions, mechanisms and clinical implications 的综述文章。该综述显示
，呼吸路病毒间在群体、宿主及细胞水平上存在“病毒滋扰”景象
，分为正向和负向两类。正向即叠加协同作用
，可能加剧病情
，例如 SARS-CoV-2 与甲型流感 H1N1 病毒。

[1]Deol P, Miura TA. Respiratory viral coinfections: interactions, mechanisms and clinical implications. Nat Rev Microbiol. 2025. doi: 10.1038/s41579-025-01225-3