医线药闻

1. 12月8日，科兴造药颁布布告称，公司全资子公司丽江科兴药业有限公司收到国度药品监督治理局签发的《药物临床试验核准通知书》，赞成GB10注射液发展医治新生血管性春秋有关性黄斑变性（nAMD）的临床试验
。GB10注射液是抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物造剂
。

2. 12月9 ，翼思生物颁发，其两款新药获国度药监局核准上市：1）西诺氨酯片（商品名：翼弗瑞?）用于成人癫痫患者部门性发生的医治；2）盐酸索安非托片用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）伴有日间过度嗜睡（EDS）的成人患者的醒觉水平
。西诺氨酯片和索安非托片是翼思生物 2021 年从 SK 生物医药授权引进的两款中枢神经系统（CNS）创新药物
。

3. 12月8日，甘李药业颁布布告称，公司全资子公司甘李药业山东有限公司收到国度药品监督治理局下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验核准通知书》，赞成发展临床试验
。GLR1044注射液是达必妥?（度普利尤单抗）的生物类似药，用于医治表用处方药节造欠安或不建议使用表用处方药的成人中重度特应性皮炎
。

4. 12月8日，亿帆医药（002019）颁布布告，公司的全资子公司岳阳欣竹生物科技有限公司近日收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》
。该通知书赞成岳阳欣竹发展在晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中进行N-3C01注射液的临床试验
。N-3C01注射液是选取DNA重组技术造备的重组IL-15/IL-15Rα融合蛋白
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投融药事

1. 近日，圣域生物颁发实现超亿元A轮融资
。本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金领投，龙磐投资、海国投资、礼医医药和荆门人才基金等多家机构结合投资
。本轮召募资金将重要用于加快推动SYN818、SYN608的临床钻研，以及圣域生物深耕DNA危险建复领域的新药研发平台持续发展
。行远致同担任本次买卖的独家财政照拂
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科技药研

1. 12月3日，陆军军医大学吴玉章院士、王莉教授、王勇教授等团队在 Signal Transduction and Targeted Therapy 杂志颁发钻研论文 Adipocytes orchestrate obesity-related chronic inflammation through β2-microglobulin，揭示了 β2-微球蛋白依赖机造在肥胖有关慢性炎症与代谢错乱中的主题职位，为攻克肥胖提供了潜在靶点
。

[1]Hu, HH., Wang, X., Lan, B. et al. Glucose starvation mimetic aldometanib removes immune barriers permitting mice with hepatocellular carcinoma to live to normal ages. Cell Res (2025). https://doi.org/10.1038/s41422-025-01195-4