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荣昌生物首个双抗ADC获批临床 | 1分钟药闻速览

1. 4月1日,荣昌生

2026-04-02
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医线药闻

1. 4月1日,荣昌生物造药布告,公司自主研发的双特异性抗体药物偶联物注射用RC288,获国度药监局核准发展I/IIa期临床试验,适应症为部门晚期不成切除或转移性恶性实体瘤 。该药物为靶向PSMA 及B7H3的新一代双抗ADC,选取新一代偶联与毒素技术研发 。

2. 4月1日,NMPA官网显示,瑞迪奥的 1 类放射性创新药锝 [99mTc] 佩昔瑞特加肽注射液及造备该药品的注射用锝 [99mTc] 佩昔瑞特加肽药盒通过优先审评审批法式获批上市,用于可疑肺癌患者区域淋趋附转移的辅助查抄 。

3. 3月31日,NMPA官网显示,京东方再生医学科技有限公司(以下简称:京东方再生医学)自主研发的“人脐带间充质基质细胞注射液”获得新药临床试验默示许可,用于医治急性缺血性脑卒中(AIS) 。

4. 3月31日,NMPA官网显示,强生公司(Johnson & Johnson)申报的1类新药JNJ-88549968注射液获批临床,拟开发医治骨髓增殖性肿瘤 。公开资料显示,这是强生在研的一款靶向CALRmut×CD3的双特异性T细胞重定向抗体 。

投融药事

1. 4月2日,专一于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生神经细胞药用于医治神经系统疾病的士泽生物颁发公司于今年3月陆续实现五亿元C/C+轮市场化融资 。这次融资将用于进一步支持士泽生物自主开发的多项“中国首发”或“全球首款”异体通用型iPSC衍生细胞新药推动至关键性确证临床阶段,提升公司“现货型”神经细胞新药的规 ;⒊叨然霾芰爸柿恐卫碛虢谠煜低,为士泽生物通用型细胞新药贸易化利用的可及性提供保险 。

科技药研

1. 4 月 1 日,西湖大学杨剑教授团队(博士钻研生王逸飞、助理钻研员段忠取博士为论文共同第一作者)结合荆州医科大学沈贤教授,在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为:The 1000 Chinese Pangenome empowers medical and population genetics 的钻研论文 。钻研团队创新性地开发了基于泛基因组的结合组装(PIGA)步骤,成功构建了千人泛基因组(1000 Chinese Pangenome,1KCP),极大突破了既往泛基因组样本量的上限,这也是迄今为止规模最大、最全面的人类泛基因组资源库,从中发现了 4.053 亿个碱基对的全新序列 。

[1]Wang, Y., Duan, Z., Chen, D. et al. The 1000 Chinese Pangenome empowers medical and population genetics. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10315-y

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