【云档案】新利luck18药学钻研-工艺部
川沙总部
新利luck18云讲堂顿时开课啦！【云档案】系列将为各人详尽的介绍讲师的钻研领域及有关信息，今天让我们走近罗万荣博士和新利luck18工艺部！
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十八班技艺，为客户解决各类项目难题
新利luck18工艺部旨在满足客户对API研发一站式的服务需要，利用丰硕药物化学经验，高效能地推动客户的药物研发项目，促使新药流程更早地进入新药临床钻研，有效地援手客户节造新药开发成本 。
工艺部目前总面积约6000㎡，蕴含2000㎡研发尝试室、800㎡non-GMP中试放大车间、1000㎡GMP API 车间和1000㎡分析测试中心、800㎡切合GMP的QC尝试室、200㎡微生物尝试室 。尝试仪器设备配套齐全、技术先进，重要设备蕴含分歧型号的玻璃反映釜、旋转蒸发仪、不锈钢反映釜、真空干燥箱、鼓风烘箱、温度节造单元、精密过滤器、二合一过滤器、离心理、气流粉碎机、涡轮粉碎机等 。重要的分析仪器蕴含UPLC、 HPLC、 GC、 IC、 LC-MS、GC-MS等色谱分析仪，以及激光粒度测定仪（PSD）、恒温恒湿试验箱、差示扫描量热仪（DSC）、热重分析仪 （TGA）、X射线粉末衍射 （XRPD）、核磁共振（NMR）、嘎凤叶转换红表光谱 （FT-IR）、紫表分光光度计、旋光仪、马弗炉、熔点仪，水分测定仪（KF）、电导率仪、TOC和ICP-MS等等 。
经过多年的经验累积和尝试室建设，新利luck18工艺部不仅可以为客户发展仿造药的研发、检验和不变性钻研，还能够发展创新药临床I期和II期的研发、出产、检验和不变性钻研，从工艺研发逐步发展到工业贸易化出产，从CRO转型CDMO 。
豪华转型，从CRO到CDMO
新利luck18工艺部从临床前的幼试合成、工艺开发到贸易化出产阶段与企业的研发、采购、出产等整个供给链系统深度对接，为企业提供创新性的工艺研发及规；霾务 。
新利luck18成立了切合GMP的API车间，同时提升了药品出产和质量治理系统水平，可能为客户提供GMP出产的定造化服务，援手更多研发型企业进行现实的技术转化，缩短产品上市功夫，推进贸易化 。
精兵强将，只为优质高产的工艺服务
我们有一支壮大的研发团队支持API工艺研发服务,涵盖领域蕴含合成、分析、微生物学、项目治理及QA、QC等 。
通过对尝试室仪器设备的不休投入以及成立GMP车间，致力于通过多产，急剧，解决问题和积极沟通为顾客提供高质量的产品和服务，实现从CRO转向CDMO,扩大了药学服务领域业务能力，同时提升了药学服务能力和水平 。
请点击文末“阅读原文”进入云讲堂直播间，今晚04月09日20:00-21:00，罗万荣博士为您答疑解惑，带来汇报《若何做好新药IND阶段的API工艺开发？》
阅读原文
关于新利luck18
新利luck18（股票代码：688202）是一家药物研颁发包服务公司(CRO) 。成立于2004年2月2日，公司走过16个年初，在上海成立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、造剂钻研和新药注册为一体的切合国际尺度的综合技术服务平台，并得到了国际药品治理部门的认可 。新利luck18普亚的动物尝试设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国度药品监督治理局NMPA GLP证书，并已达到美国食品药品治理局GLP尺度 。
新利luck18占有丰硕的全球合作经验，2015年以来，新利luck18在全球服务超过500家活跃客户，已为武田造药、强生造药、葛兰素史克、罗氏造药等多家全球性造药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、多生药业等国内表驰名客户提供研颁发包服务 。
联系新利luck18
Email: marketing@medicilon.com.cn
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
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