【云讲堂】解读新版ICHS5(R3)药物的生殖毒性领导准则
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2020年2月份,ICH颁布了新版的ICHS5(R3)生殖发育毒性领导准则。本次直播,新利luck18临床前钻研毒理部副主任缪文彬博士将聚焦新版领导准则,深度分解新版的订正和发展,会为各人解决以下问题,迎接各人旁观回放视频:
新老领导准则的具体差距在哪里?反映了领导定见的什么变动?
生殖毒钻研到底应该放在新药研发的哪个或哪些阶段发展?
若何选择相宜的步骤来客观正确的评价药物的生殖毒性?
【内容简介】
1、药物的生殖毒性是什么;
2、 领导准则的过程看对生殖毒性意识的进取;
3、 生殖毒性评价步骤的最新进展。
新利luck18毒理钻研部副主任缪文彬博士,多年从事于毒理安全性评估钻研,已实现
药物安全性评价单项课题近300余项,蕴含整套吸入药物的临床前安全性评价项目,以及遗传毒性、生殖毒性、通常毒性、造剂安全性、药代等多类型课题,造订毒理学领域国度尺度和行业尺度6项,上?萍冀〗2项、总局等省部级奖项3项。
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