医线药闻

1. 11月26日，CDE官网公示，橙帆医药的 VBC103 已获批临床试验默示许可，拟定适应症为晚期恶性实体瘤（蕴含但不限于尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、非幼细胞肺癌、卵巢癌、宫颈癌）。VBC103 是橙帆医药研发的一款靶向 Nectin-4 和 TROP2 的双抗 ADC。

2. 11月27日，驯鹿生物颁发其自主研发的全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞医治产品？伤?（伊基奥仑赛注射液，Fucaso）获中国香港卫生署核准上市，用于医治既往经过至少三线医治后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

3. 11月27日，CDE官网公示，维亚臻 VSA012 注射液的 IND 申请获核准，拟用于医治补体有关性肾病，蕴含但不限于狼疮肾炎、IgA 肾病、C3 肾幼球病、免疫复合物介导的膜增生性肾幼球肾炎、非典型溶血尿毒症综合征（aHUS）等。此前，VSA012 注射液已在国内获批医治阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。

4. 11月26日，沃森生物颁布布告称，公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司出产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日收到埃及药品治理局（EDA，Egyptian Drug Authority）签发的《生物制品上市许可证》，标志取该疫苗获得了埃及的上市许可。

投融药事

1.近日，上海唯可生物科技有限公司颁发实现近亿元A轮融资。本轮融资由深创投领投，锡创投跟投。丰和本钱担任独家财政照拂。本轮融资将助力唯可生物加快推动细胞和基因医治（CGT）美国安评检测尝试室搭建、CGT安评服务、CGT临床服务和生物育种服务的海表业务拓展等工作。

科技药研

1. 11月25日，冷泉港尝试室的钻研人员在 Nature 子刊Nature Aging 上颁发了题为：Anti-uPAR CAR T cells reverse and prevent aging-associated defects in intestinal regeneration and fitness 的钻研论文。该钻研开发了靶向 uPAR 的 CAR-T 细胞疗法，并证实了其可逆转并预防衰老有关肠路再生和健全缺点。

[1]Eskiocak, O., Gewolb, J., Shah, V. et al. Anti-uPAR CAR T cells reverse and prevent aging-associated defects in intestinal regeneration and fitness. Nat Aging (2025). https://doi.org/10.1038/s43587-025-01022-w