医线药闻

1. 11月28日，合源生物科技股份有限公司颁发，其自主研发的CAR-T细胞医治产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达?）新药上市获得中国国度药品监督治理局的核准，用于医治经过二线及以上系统性医治后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。

2. 近日，CDE官网公示，艾伯维（AbbVie）申报的乌帕替尼缓释片拟纳入优先审评，拟定适应症为用于成人和12岁及以上青少年重度斑秃（AA）。乌帕替尼缓释片（upadacitinib）是一种JAK抑造剂，此前已在中国获批医治多衷熹它适应症。

3. 11月27日，长春高新颁布布告称，近日，公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，金赛药业GenSci142胶囊注册临床试验申请获得核准。布告显示，GenSci142胶囊是金赛药业开发的一款1类创新生物制品，拟用于细菌性阴路病的医治。

11月27日，恒瑞医药颁布布告称，公司及子公司瑞石生物医药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发关于硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶的《药物临床试验核准通知书》，申请的适应症为硫酸艾玛昔替尼片单药或结合SHR0302碱凝胶用于医治白癜风。

投融药事

1. 11月25日，来恩生物与中国科学院丽江先进技术钻研院签署合作框架和谈，双方将共同开发 in vivo（体内）通用型细胞医治技术用于医治肿瘤。在本次合作中，来恩生物将充分阐扬已有的 RNA 技术和 TCR-T 技术平台优势，与中科院丽江先进院深厚的科研实力相结合，旨在攻克体内通用型细胞医治的关键递送技术难题，推动新一代细胞疗法的技术突破和临床利用。

科技药研

1. 11月19日，《Nature》的钻研报路“A skin-permeable polymer for non-invasive transdermal insulin delivery”，钻研人员并没有试图用微针刺破皮肤，也没有使用强效的化学加强剂去粉碎皮肤结构，而是设计了一种奇妙的“变色龙”高分子：OP聚合物。这种资料利用皮肤自身的酸碱度梯度，演出了一场精妙的“越狱”大戏，成功在幼鼠和微型猪模型中实现了足以媲美注射成效的血糖节造。

[1]Wei Q, He Z, Li Z, Zhou Z, Piao Y, Huang J, Geng Y, Zhang R, Fu Y, Ye J, Yuan Y, Zhu H, Zeng J, Zhang Y, Zhou Q, Xu M, Shao S, Tang J, Xiang J, Chen R, Zhou R, Shen Y. A skin-permeable polymer for non-invasive transdermal insulin delivery. Nature. 2025 Nov 19. doi: 10.1038/s41586-025-09729-x. Epub ahead of print. PMID: 41261125.