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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Nov 02,2025
全国首个糖尿病肾病干细胞药获批临床 | 1分钟药闻速览
10月30日,微能性命科技集团有限公司研发的VPD/FC01002注射液正式获得国度药品监督治理局的药物临床试验核准通知书,这是全国首个干细胞医治糖尿病有关疾病的药物。
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Oct 31,2025
中源协和人脐带源间充质基质细胞注射液获批临床 | 1分钟药闻速览
10月30日,中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的关于 VUM02注射液用于医治肺炎后进展性肺纤维化的《药物临床试验核准通知书》。VUM02注射液(人脐带源间充质基质细胞注射液)是一种冷冻保留型细胞造剂。
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Oct 30,2025
超10亿美元!再生元“押注”多抗 | 1分钟药闻速览
10月29日,OPKO Health旗下子公司Modex?Therapeutics与再生元(Regeneron Pharmaceuticals)颁富强成一项钻研合作。双方将针对多个适应症,发现并开发多特异性抗体。这次合作将使用ModeX的MSTAR平台与再生元的专有结合剂,开发可通过单一分子靶向多个分歧生物通路的多特异性抗体候选药物。凭据和谈条款,ModeX将获得700万美元预付款,并有权在后续获得潜在的产品选择付款、临床及监管里程碑付款,以及每款选定分子超2亿美元的贸易化里程碑付款。若合作产出的多款产品均得到成功,这次合作的总价值有望超过10亿美元。
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Oct 29,2025
10.7亿美元!荃信生物TSLP/IL-33长效双抗授权罗氏 | 1分钟药闻速览
10月28日,荃信生物颁发,公司与罗氏就 QX031N 达玉成球独家合作与许可和谈。QX031N 是荃信生物自主研发的一款靶向?TSLP 和 IL-33 的长效双抗。据和谈,罗氏将获授予钻延注开发、注册、出产及贸易化 QX031N 的全球独家权利。荃信生物将获得一次性、不成退还且不成抵扣的首付款 7,500 万美元,并有资格获得与产品开发、监管核准及贸易化有关的至多?9.95 亿美元里程碑付款,以及潜在将来产品销售的梯度特许权使用费。
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Oct 28,2025
必贝特、禾元生物登陆科创板 | 1分钟药闻速览
10月28日,必贝特、禾元生物登陆科创板,成为科创板科创成长层首批新注册公司必贝特医药募资将启动集创新、贸易化与全球化于一体的价值创造引擎,致力于成为下一代生物造药领域确当先企业;禾元生物募资用于产业化基地建设及新药研发。
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Oct 27,2025
恒瑞医药 2 型糖尿病新药获批上市 | 1分钟药闻速览
10月24日,NMPA 官网显示,恒瑞医药的 2.3 类新药恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)获批上市,适应症为:共同饮食节造和活动,用于经二甲双胍医治血糖节造欠安的成人 2 型糖尿病患者。
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恒瑞医药 2 型糖尿病新药获批上市 | 1分钟药闻速览
Oct 26,2025
体内CAR-T疗法新锐「元码智药」实现天使轮融资 | 1分钟药闻速览
近日,元码智药(Byterna Therapeutics)实现数千万元人民币天使轮融资。本轮融资由阳光诺和领投,方富创投等跟投。资金将用于环状mRNA(cmRNA)体内CAR-T管线的临床前开发与IIT临床钻研。
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体内CAR-T疗法新锐「元码智药」实现天使轮融资 | 1分钟药闻速览
Oct 24,2025
超2亿元!海博为药业实现B轮融资 | 1分钟药闻速览
近日,成都海博为药业有限公司,一家专一于幼分子靶向创新药研发的新型生物医药企业,颁发成功实现超2亿元人民币B轮融资。本轮融资由华盖资能力投,元生创投、路远本钱、磐霖本钱等机构跟投,老股东信成基金持续加码。浩悦本钱担任本轮融资的独家财政照拂。
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超2亿元!海博为药业实现B轮融资 | 1分钟药闻速览
Oct 23,2025
十年首个!勃林格殷格翰肺纤维化新药中国获批 | 1分钟药闻速览
10月22日,勃林格殷格翰颁发,其口服磷酸二酯酶 4B(PDE4B)抑造剂那米司特(Nerandomilast)通过优先审评审批法式获批上市,用于医治成人特发性肺纤维化(IPF)。这是十年来首个在 III 期临床试验中达到重要终点并成功获批的 IPF 医治药物。
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十年首个!勃林格殷格翰肺纤维化新药中国获批 | 1分钟药闻速览
Oct 22,2025
114亿美元!信达生物与武田造药达成重磅战术合作 | 1分钟药闻速览
10月22日,信达生物颁发与武田造药(Takeda)达玉成球战术合作,共同加快推动信达生物新一代肿瘤免疫(IO)与抗体偶联药物(ADC)疗法的全球开发,打造创新癌症医治规划,造福全球患者。凭据信达生物新闻稿介绍,这次合作将充分阐扬双方的主题协同优势,加快信达生物IO及ADC在研药物的全球开发过程。武田造药将向信达生物支付12亿美元首付款,其中蕴含1亿美元的战术股权投资。此表,信达生物还有权获得IBI363、IBI343及IBI3001(若武田行使选择权)的研发与销售里程碑付款,总计约102亿美元,本次合作买卖总金额最高可达114亿美元。
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114亿美元!信达生物与武田造药达成重磅战术合作 | 1分钟药闻速览
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