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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Nov 13,2025
映恩生物EGFR/HER3双抗ADC创新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
11月12日,CDE官网公示,映恩生物1类新药注射用DB-1418获批临床,拟开发医治晚期/转移性恶性实体瘤。公开资料显示,这是一款EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(ADC)。AVZO-1418/DB-1418是一款EGFR/HER3双抗ADC。
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映恩生物EGFR/HER3双抗ADC创新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
Nov 12,2025
20.45亿!来凯医药重磅产品授权齐鲁造药 | 1分钟药闻速览
11月12日,来凯医药颁发,与齐鲁造药签定中国地域的独家许可和谈,在中国地域加快贸易化乳腺癌候选新药LAE002 (afuresertib)。凭据和谈条款,直至首个适应症在中国获得新药申请核准,来凯有权获得最高总计人民币5.3亿元不成退还的首付款和临床开发里程碑付款,以及最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款子。此表,来凯还有权在中国地域内将来净销售额收取梯度销售分成,分成比率领域为十余个百分点至二十余个百分点。
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20.45亿!来凯医药重磅产品授权齐鲁造药 | 1分钟药闻速览
Nov 11,2025
诺华BTK抑造剂获FDA核准,医治慢性自觉性荨麻疹 | 1分钟药闻速览
11月10日,诺华(Novertis)颁发,瑞米布替尼片已获美国FDA核准,用于医治在接受H1抗组胺药医治后仍有症状的成人慢性自觉性荨麻疹(CSU)患者。瑞米布替尼片为逐日两次口服片剂,无需注射和尝试室监测。凭据新闻稿介绍,该产品是首个获FDA核准用于医治CSU的布鲁顿酪氨酸激酶抑造剂(BTKi)。
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诺华BTK抑造剂获FDA核准,医治慢性自觉性荨麻疹 | 1分钟药闻速览
Nov 10,2025
超1亿美元!英矽智能与礼来达成合作 | 1分钟药闻速览
11月10日,英矽智能颁发与全球头部跨国药企礼来达成药物研发战术合作。双方将充分阐扬英矽智能自主研发的AI造药平台Pharma.AI的前沿技术优势,结合礼来在药物开发及疾病钻研领域的深厚积淀,共同加快创新疗法的发现与开发。凭据和谈,英矽智能将依附已宽泛验证的Pharma.AI平台及专业药物研发能力,就双方确定的创新靶点发展候选化合物的天生、设计与优化。英矽智能有权从该项合作中获得最高逾1亿美元的收益,蕴含首付款、研发里程碑付款以及将来药品贸易化后的分级净销售额版税。
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Nov 09,2025
海和药物创新药物PARP1选择性抑造剂获批临床 | 1分钟药闻速览
11月7日,上海海和药物钻研开发股份有限公司(海和药物)颁发,公司自主研发的、拥有齐全知识产权的PARP1选择性抑造剂(研发代号:HH101785)获得国度药品监督治理局(NMPA)核准发展临床试验(IND),用于晚期恶性实体瘤的医治。
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Nov 07,2025
精准生物自研儿童白血病CAR-T医治产品“普基奥仑赛”获批上市 | 1分钟药闻速览
11月7日,重庆精准生物技术有限公司自主研发的国度一类生物新药「普基奥仑赛注射液」(商品名:普利得凯?)正式获得国度药品监督治理局(NMPA)核准上市。该产品是中国首款获批用于医治儿童及青少年难治性或复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血。╮/r B-ALL)的 CAR-T 细胞医治药物。
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Nov 06,2025
悦康药业慢性乙肝siRNA获批临床 | 1分钟药闻速览
11月5日,悦康药业颁布布告称,悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、荆门天龙药业有限公司于近日获得国度药品监督治理局核准签发的关于YKYY013注射液用于医治慢性乙型肝炎病毒习染的《药物临床试验核准通知书》。YKYY013注射液是悦康科创和荆门天龙自主研发的一款偶联N-乙酰半乳糖胺(N-acetylgalactosamine,GalNAc)配体的化学合成双链siRNA药物。
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Nov 05,2025
诺华首个放射配体疗法癌症新药在中国获批双适应症 | 1分钟药闻速览
11月5日,诺华宣其的镥 [177Lu] 特昔维匹肽双适应症获批上市,别离为用于医治既往接受过雄激素受体通路抑造剂(ARPI)后疾病进展且适合延长化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者和既往接受过 ARPI 和紫杉类化疗后疾病进展的 PSMA 阳性 mCRPC 成人患者。
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诺华首个放射配体疗法癌症新药在中国获批双适应症 | 1分钟药闻速览
Nov 04,2025
环码生物环形RNA药物新适应症获批临床 | 1分钟药闻速览
11月3日,环码生物颁发其自主研发的环形RNA药物HM2002注射液,再次获得中国国度药品监督治理局(NMPA)的临床试验许可(IND)。本次获批的新适应症作难治性心绞痛。
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Nov 03,2025
民为生物GLP-1/GIP/FGF21受体三重激昂剂达成海表授权 | 1分钟药闻速览
10月31日,上海民为生物技术有限公司与Sidera Bio Aps.签署MWN105注射液许可和谈,上海民为生物将拥有自主知识产权的MWN105注射液有偿许可给丹麦Sidera,Sidera公司将获得在除大中华区(中国大陆、香港出格行政区、澳门出格行政区及台湾地域)以表的全球领域内开发和贸易化的独家权势。作为对表许可买卖对价一部门,上海民为生物将获得首笔投资款及近期里程碑款3500万美元以及Sidera公司9.99%的股权。凭据临床开发和贸易化销售金额,Sidera将向上海民为生物支付累计不超过10.1亿美元的里程碑款。上海民为生物有权依照现实年净销售额,向Sidera收取相应的分梯度的销售提成(不蕴含中国大陆、香港出格行政区、澳门出格行政区和台湾地域)。
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